2023年1月18日，国家医保局正式公布了新版国家医保药品目录。爱宣奥®（泊沙康唑注射液/肠溶片）同时进入到国家医保目录。

(资料图片仅供参考)

爱宣奥®（泊沙康唑注射液/肠溶片）是第一批国家鼓励仿制药目录品种。爱宣奥®注射液在国内立项启动时间早于国际原研产品上市时间，历经9年研发，投入大量人力物力财力，首次完成了原料与辅料的国产化，独家推动完成了中国人群使用泊沙康唑注射液的PK/PD、popPK 及BE研究。因此，爱宣奥®注射液获得十三五重大新药创制科技重大专项支持，并在2019年纳入优先审批通道，最终在2021年5月获批上市。爱宣奥®注射液独家商业供货两年，造福众多中国患者。爱宣奥®（泊沙康唑肠溶片）是第一个获得FDA上市的全球首仿药，奥赛康获得爱宣奥®肠溶片在国内的独家市场权益，爱宣奥®注射液和肠溶片的针片组合，可以为侵袭性真菌感染患者提供最佳的序贯防治。

爱宣奥®是唯一一线真菌预防用药，显著降低真菌突破感染

既往常用的抗真菌预防药物主要为三唑类药物，包括伏立康唑及泊沙康唑口服混悬液。伏立康唑抗菌谱窄，无法覆盖毛霉，药物相互作用较多，肝毒性等不良反应多见导致其预防应用突破感染率较高，安全性欠佳。

泊沙康唑注射液/肠溶片具有三唑类中最广的抗菌谱，药物相互作用更少，肝脏毒性显著低于伏立康唑，其次，泊沙康唑注射液/肠溶片从工艺和剂型上进行了根本性的革新，极大的提高了泊沙康唑药物的生物利用度，从而优化了药物的PK特性，因此，泊沙康唑注射液/肠溶片的血药浓度达标率更高，突破感染发生率在目前所有抗真菌药物中最低，是众多权威共识指南中唯一一线推荐的抗真菌预防药物。

爱宣奥®是一线曲霉病及毛霉病治疗药物，可明显降低患者死亡率

基于更优的药代动力学特点，泊沙康唑注射液/肠溶片可用于治疗侵袭性曲霉病及毛霉病。

有效性

2021年6月发表在Lancet一线泊沙康唑与伏立康唑对侵袭性曲霉病的初始治疗的对比的Ⅲ期、随机对照、非劣效性试验显示，泊沙康唑注射液/肠溶片治疗侵袭性曲霉病（IA）全因死亡率及有效性不劣于伏立康唑，诊断驱动治疗拟诊IA及未确定IA患者可显著降低患者全因死亡率。

安全性

在安全性方面，泊沙康唑注射液/肠溶片治疗相关不良事件发生率及因不良事件停药的比例均显著低于伏立康唑。因此，目前已有多项指南共识推荐泊沙康唑注射液/肠溶片作为IA的一线治疗选择。推荐尽早使用泊沙康唑注射液/肠溶片以降低患者全因死亡率。

（肺曲霉病管理的更新建议-专家述评）

（泊沙康唑临床应用专家共识（２０２２版）推荐意见）

指南推荐

泊沙康唑用于治疗毛霉病的应用越来越广泛。研究发现，一线泊沙康唑注射液/肠溶片治疗毛霉病的42天死亡率低于一线两性霉素B脂质体，一线两性霉素B脂质体联合泊沙康唑注射液/肠溶片42天死亡率也低于一线两性霉素B脂质体，对生存曲线分析发现，一线泊沙康唑注射液/肠溶片治疗毛霉病可能具有更好的生存获益。2019年毛霉病诊断和管理全球指南推荐泊沙康唑注射液/肠溶片作为毛霉病的一线治疗选择（B级推荐）和挽救性治疗A级推荐。

爱宣奥®（泊沙康唑注射液/肠溶片）已经获批用于预防侵袭性曲霉及念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病适应症，是目前唯一一线预防与治疗双适应症的抗真菌药物。本次爱宣奥®进入国谈，将极大提高泊沙康唑注射液/肠溶片的可及性，显著降低患者真菌感染发生率，提高真菌感染患者的生存率，改变目前抗真菌药物的用药格局。